Đặt vấn đề: Viên chứa amoxicilin và acid clavulanic là những thuốc kém bền, do đó, kỹ thuật điều chế, điều kiện đóng gói, bảo quản cần được nghiên cứu một cách khoa học. Việc áp dụng các phần mềm thông minh trong thiết kế và tối ưu hóa thành phần công thức là giải pháp khoa học và nhiều triển vọng. Mục tiêu: Ứng dụng các phương pháp thiết kế mô hình thực nghiệm bằng phần mềm vi tính để thiết lập công thức, xây dựng quy trình bào chế viên chứa amoxicilin và acid clavulanic tương đương sinh học với thuốc đối chiếu và đạt độ ổn định. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu những chế phẩm chứa amoxicilin và acid clavulanic trên thị trường Việt Nam. Trên cở sở công thức thăm dò, thiết lập các biến số độc lập (x) và biến số phụ thuộc (y). Dùng phần mềm Design-Expert v6.06 để thiết kế và phần mềm INForm v3.3 để tối ưu hóa. So sánh giá trị dự đoán và giá trị thực. Xử lý kết quả bằng trắc nghiệm thống kê ANOVA. Kết quả: Đã thiết lập mô hình thực nghiệm gồm 14 công thức có x khác nhau. Xác lập được mối liên quan nhân quả bằng phần mềm FormRules. Xác định được những yếu tố ảnh hưởng và quy ảnh hưởng đến tính chất sản phẩm. Qua so sánh kiểm chứng cho thấy tính chất sản phẩm phù hợp với giá trị dự đoán bởi phần mềm INForm, các tính chất của viện nhân từ công thức tối ưu đều đạt theo tiêu chuẩn USP 28. Vì vậy, phương pháp nghiên cứu và phát triển sản phẩm dùng phần mềm có tính khả thi. Kết luận: Sự phối hợp giữa amoxicilin, một kháng sinh thuốc β-lactam, với acid clavulanic, chất ức chế không hồi phục β-lactamase, trong cùng chế phẩm được sử dụng rộng rải để điều trị các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn sản sinh β-lactamase đề kháng amoxicilin.