Đặt vấn đề: Cholesterol tỷ trọng thấp (LDL-C) đóng vai trò then chốt gây nên và ảnh hưởng tới quá trình xơ vữa động mạch, đặc biệt là mạch vành. Vì vậy, việc xét nghiệm định lượng LDL-C để phát hiện tình trạng cần điều trị hạ cholesterol máu, giảm thiểu bệnh lý mạch vành và các cơn đột quỵ là rất quan trọng. Mục đích: Đánh giá, kiểm tra chất lượng của phương pháp xét nghiệm định lượng LDL-C huyết thanh mới qua đo trực tiếp trên 2 hệ thống thiết bị, hóa chất đang sử dụng nhằm phát triển ứng dụng kỹ thuật mới trong xét nghiệm phục vụ bệnh nhân. Vật liệu và phương pháp: Định lượng LDL-C trực tiếp theo phương pháp của Denka Seiken để kiểm tra chất lượng xét nghiệm định lượng LDL-C trên các mẫu chuẩn (Biorad 14181, Biorad 14182, ODC0005-1, ODC0005-2) và mẫu bệnh phẩm gộp. Kết quả: Độ đúng: D% =1,11; 1,47; 1,06; 0,46 (với hóa chất Olympus) và 2,52; 1,36; 3,37; 1,29 (với hóa chất Invicon). Độ chính xác trong cùng loạt chạy và giữa các loạt chạy trên mẫu chuẩn CV tương ứng là: 1,85% và 1,6% (hóa chất Olympus), 1,90% và 2,08% (hóa chất Invicon). Sai số toàn bộ trên cả 4 mẫu chuẩn lần lượt là 5,31; 5,58; 7,59 và 4,71 với hóa chất Olympus, và 6,58; 8,49; 10,27 và 5,58 với hóa chất Invicon. Tính tuyến tính đều đạt yêu cầu chất lượng. Kết luận: Phương pháp định lượng trực tiếp đảm bảo đủ tiêu chuẩn chất lượng để đánh giá hiệu quả phục vụ lâm sàng của xét nghiệm LDL-C.