Đặt vấn đề: Tại Việt Nam, xét nghiệm HIV được thực hiện tại các phòng xét nghiệm của Viện Vệ sinh dịch tễ/ Viện Pasteur khu vực, Trung tâm y tế dự phòng tỉnh…Chỉ có những phòng xét nghiệm đạt được tiêu chuẩn của Bộ Y tế mới được quyền tự khẳng định các trường hợp HIV dương tính. Mục tiêu: Đánh giá chất lượng các phòng xét nghiệm HIV góp phần nâng cao chất lượng hệ thống xét nghiệm HIV tại Việt Nam. Đối tượng và phương pháp: Nghiên cứu 103 phòng xét nghiệm với bộ mẫu chuẩn gồm 10 mẫu huyết thanh do phòng thí nghiệm Viện Sức khỏe Quốc gia Thái Lan sản xuất. Bộ huyết thanh mẫu chuẩn được gửi tới các phòng xét nghiệm cùng với một bảng hỏi bao gồm thông tin chung về phòng thí nghiệm, các chi tiết trong quá trình xét nghiệm, biện luận kết quả, và kết luận. Kết quả: Trong số 103 phòng xét nghiệm tham gia, có 91 phòng xét nghiệm có kết luận phù hợp với kết quả của bộ mẫu chuẩn, 4 phòng xét nghiệm có kết luận sai, và 8 phòng xét nghiệm không viết kết luận sau khi đã thực hiện các xét nghiệm. Có 4 phòng xét nghiệm tham gia chương trình vẫn chưa được phép của Bộ Y tế cho phép tự khẳng định các trường hợp HIV dương tính đã làm xét nghiệm sàng lọc có kết quả dương tính nhưng phần kết luận không gửi mẫu làm xét nghiệm khẳng định. Kết luận: Để nâng cao chất lượng xét nghiệm huyết thanh học HIV nói chung và trong kiểm tra chất lượng xét nghiệm huyết thanh học HIV từ bên ngoài cho các vòng tiếp theo, các phòng xét nghiệm cần nắm vững các qui định của Bộ Y tế về xét nghiệm chẩn đoán HIV và tuân thủ chặt chẽ các qui trình xét nghiệm chuẩn trong labo.