Đặt vấn đề: Theo y học cổ truyền, nguyên nhân viêm gan mạn tính là do thấp nhiệt làm cho công năng của tỳ vị, gan bị rối loạn. Trong dân gian nhiều bài thuốc đã được sử dụng với tác dụng nhuận gan, lợi mật. Mục tiêu: Đánh giá tác dụng của bài thuốc tam thảo thang gia vị điều trị bệnh viêm gan mạn tính trên lâm sàng và một số chỉ số cận lâm sàng. Đối tượng và phương pháp: Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng mở có so sánh trước và sau điều trị bài thuốc Tam thảo thang gia vị được bào chế tại Học viện Y dược học cổ truyền Việt Nam với 34 bệnh nhân từ 35 tuổi trở lên, điều trị ngoại trú tại Bệnh viện Tuệ tĩnh và Bệnh viện Giao thông từ 6/2006-11/2007. Liều dùng 120 ml/lần x 2 lần/ngày x 90 ngày. Kết quả: Sau 3 tháng điều trị, bệnh nhân trở về bình thường (61,76%), khá (29,41%). Sau 1 tháng điều trị, tỷ lệ tốt và khá 29%; sau 2 tháng là 62% và sau 3 tháng là 91,17%. Các triệu chứng lâm sàng như mệt mỏi và chán ăn: hết 35,29%, giảm 64,71%; đầy bụng: hết 47,06%, giảm 52,94%; đại tiện táo: hết 100%; đại tiện nát hết 54,55%, giảm 27,27%; vàng da, vàng mắt hết 53,85%, giảm 42,31%; đau hạ sườn: hết 53,57%, giảm 25%; ngứa: hết 66,67% và giảm 33,33%. Chỉ số trung bình của men AST từ 145,13±21,16 xuống 43,04±10,54, ALT từ 143,70±20,69 xuống còn 37,32±11,52, bilirubin toàn phần từ 42,75±8,25 còn 17,03±6,12. Tỷ lệ người có men AST trở về bình thường 61,77% giảm 32,35%; men ALT về bình thường 67,65%, giảm 29,41%. Tỷ lệ người có bilirubin toàn phần trở về bình thường và giảm 92,31%. Tỷ lệ A/G về bình thường 66,67%. Thể can nhiệt tỳ vị thấp 95%, can uất tỳ hư 85,72%. Kết luận: Bài thuốc tam thảo thang gia vị có tác dụng điều trị trên bệnh nhân viêm gan mạn tính. Tác dụng tốt với các triệu chứng lâm sàng với tỷ lệ 78-100%, có tác dụng phục hồi chức năng gan, bài thuốc có tác dụng trên thể can nhiệt tỳ thấp tốt hơn thể can uất tỳ hư và bài thuốc an toàn, không có tác dụng không mong muốn.