Đánh giá quy trình đông khô superferon
Tóm tắt
Superferon - đông khô với hàm lượng 3.10 mũ 6 IU/lọ được pha chế và đông khô trên qui mô bán công nghiệp tại Việt Vacxin Nha Trang. Qua 9 lô sinh phẩm luôn đạt tiêu chuẩn qui định quốc gia và WHO. Hoạt tính chống virut >= 3.10 mũ 6 IU/lọ. Kiểm tra độc tính trên tế bào nuôi không làm thoái hoá tế bào và tính nguyên gốc thì đồng dạng interferon của người. Thử nghiệm chất gây sốt trên thỏ giá trị nhiệt độ tăng trung bình 0,61 + - 0,19 độ C, thử nghiệm an toàn trên chuột nhắt trọng lượng tăng trung bình 4,10 + - 0,42 g/con và không có chuột chết, độ ẩm tồn dư 2,38 + - 0,66%. Như vậy quy trình đông khô hiện nay ổn định và sản phẩm đạt chất lượng.

Vị trí tài liệu

Trung tâm Tích hợp dữ liệu

CỤC CÔNG NGHỆ THÔNG TIN, BỘ Y TẾ

Ngõ 135 Núi Trúc, Ba Ðình, Hà Nội

Điện thoại: 04.3736.8315 (máy lẻ 12); Fax: 04.3736.8319

Email: hungnb.cntt@moh.gov.vn     Website: yte.gov.vn

Thư viện ĐH Dược Hà Nội
1A Thọ Lão - Hai Bà Trưng - Hà Nội (KTX Đại học Dược Hà Nội)
Điện thoại: 04.38243325
Email: p.thuvien@hup.edu.vn     Website: thuvien.hup.edu.vn