Tóm tắt
Nghiên cứu xác định độc tính của viên VIFATA trên thực nghiệm và lâm sàng điều trị cắt cơn đau viêm dạ dày, loét dạ dày-tá tràng được thực hiện như sau: Thành phần viên VIFATA: cao tầm sa 0,2g; cao trần bì 0,06g; cao vân mộc hương 0,04g; Mg Carconat base 0,03g. Thử trên súc vật: chuột nhắt trắng 36 con, trọng lượng 18-20g. Cho chuột uống thuốc với các liều khác nhau từ loãng đến đặc. Kết quả: chuột ở lô thực nghiệm không có con nào chết và không biểu hiện triệu chứng gì đặc biệt. Trên lâm sàng điều trị: bệnh nhân đã được chẩn đoán chắc chắn về lâm sàng và Xquang, nội soi là bị viêm dạ dày, loét DD-TT. Cho BN uống VIFATA. Nghiên cứu lần 1: gồm 30 BN, dùng phương pháp mù đơn ngẫu nhiên. Nghiên cứu lần 2: gồm 152 BN, dùng phương pháp mù đơn so sánh. Nghiên cứu lần 3: gồm 90 BN, dùng phương pháp ngẫu nhiên mù kép. Các BN ở mỗi đợt nghiên cứu đều được chia thành hai lô: lô nghiên cứu và lô chứng (placebo). Đánh giá lâm sàng dựa vào tiêu chuẩn lâm sàng A, B, C, D. Kết quả: trong cả ba đợt nghiên cứu chỉ thấy từ 6-10,6% có ỉa chảy, đầy bụng, ngừng thuốc thì hết. Về gày sút, mệt mỏi tỷ lệ placebo là 51,2%; lô nghiên cứu là 8,5%. Vậy qua nghiên cứu, theo dõi trên lâm sàng cho thấy VIFATA không độc.
Vị trí tài liệu
Trung tâm Tích hợp dữ liệu |
CỤC CÔNG NGHỆ THÔNG TIN, BỘ Y TẾ
Ngõ 135 Núi Trúc, Ba Ðình, Hà Nội
Điện thoại: 04.3736.8315 (máy lẻ 12); Fax: 04.3736.8319
Email: hungnb.cntt@moh.gov.vn Website: yte.gov.vn
|