Sản xuất hệ thống giống làm việc (working seed lot) cho bộ chủng kiểm tra độ nhạy môi trường theo quy định quốc tế
Tóm tắt
Theo quy định của Tổ chức Y tế thế giới (TCYTTG), môi trường được sử dụng trong kiểm tra vô trùng cho vacxin và các chế phẩm sinh học phải đảm bảo đủ nhạy để phát hiện một số lượng tế bào vi khuẩn hoặc nấm từ 10 - 100 ml trong vòng 7 ngày. Những môi trường này đồng thời thích hợp cho tất cả các loại vi khuẩn hiếu, kỵ khí hoặc tùy ý. Các chủng này phải được TCYTTG chấp nhận. Sử dụng các chủng Staphylococcus aureus ATCC 6538 Bacillus ATCC 6633, Clostridium sporogenes – ATCC 19404, Cadida albicans ATCC 10231 là bộ chủng thỏa mãn những yếu cầu trên, sản xuất hệ thống giống ở dạng đông băng, từ ống chủng đông khô bằng cách nuôi cấy, đếm độ sống, giữ trong môi trường thích hợp, đóng ampoule 104 tế bào/ml và giữ ở -30 độ C hoặc -70 độ C dùng trong một năm.

Vị trí tài liệu

Trung tâm Tích hợp dữ liệu

CỤC CÔNG NGHỆ THÔNG TIN, BỘ Y TẾ

Ngõ 135 Núi Trúc, Ba Ðình, Hà Nội

Điện thoại: 04.3736.8315 (máy lẻ 12); Fax: 04.3736.8319

Email: hungnb.cntt@moh.gov.vn     Website: yte.gov.vn

Thư viện ĐH Dược Hà Nội
1A Thọ Lão - Hai Bà Trưng - Hà Nội (KTX Đại học Dược Hà Nội)
Điện thoại: 04.38243325
Email: p.thuvien@hup.edu.vn     Website: thuvien.hup.edu.vn