Qui định của Trung tâm Quốc gia kiểm định sinh vật phẩm Hà Nội và TCYTTG cho BCG: Đếm số lượng đơn vị sống của các loạt vacxin BCG; Xác định tỷ lệ % ổn định nhiệt của các loạt vacxin (không thấp hơn 20%). Dùng 2 mẫu song song cho mỗi loạt vacxin BCG: 1 mẫu đặt ở 37 độ C/28 ngày, 1 mẫu đặt ở 4 độ C/28 ngày. Sau khi kiểm tra in vitro trên 63 loạt vacxin BCG sản xuất tại Viện Vacxin Nha Trang trong 3 năm 1990-1992 cho thấy phần lớn đều đạt yêu cầu về độ sống (chỉ có 1 loạt 08/90 không đạt độ sống). Tính ổn định nhiệt cũng là 1 đặc tính rất quan trọng của vacxin BCG. Mức độ giao động về tỷ lệ % ổn định nhiệt giữa các loạt trong năm tương đối đồng đều và đạt yêu cầu (21,1%-75,5%). Như vậy vacxin BCG sản xuất tại Viện Vacxin có khả năng thay thế hoàn toàn vacxin BCG nhập ngoại và phục vụ cho chương trình tiêm chủng mở rộng ở nước ta.