Khảo sát độ hòa tan giải phóng dược chất của một số nang thuốc Chloramphenicol sản xuất trong nước
Tóm tắt
Đặt vấn đề: Nang thuốc là dạng thuốc có kĩ thuật bào chế đơn giản, dễ tan rã giải phóng dược chất hơn viên nén. Mục tiêu: Khảo sát độ hòa tan giải phóng dược chất của 4 chế phẩm nang thuốc đang lưu hành trên thị trường, để có nhận xét bước đầu về sinh khả dụng in vitro của thuốc nhằm giúp cho các nhà sản xuất nâng cao chất lượng sản xuất trong nước. Đối tượng và phương pháp: Thử hòa tan nang chloramphenicol do 4 xí nghiệp dược phẩm trong nước sản xuất, lẫy ngẫu nhiên trên thị trường. Kết quả: Tất cả các nang chloramphenicol thử nghiệm đều không đạt tiêu chuẩn về giải phóng dược chất, trong đó có những chế phẩm giải phóng quá thấp. Phần lớn các xí nghiệp đóng nang không qua tạo hạt, bột dược chất quá thô, dùng nhiều tá dược độn không tan, tỉ lệ tá dược trơn sơ nước quá cao… Kết luận: Việc đưa chỉ tiêu về độ hòa tan giải phóng dược chất vào tiêu chuẩn của nang chloramphenicol là cần thiết để đảm bảo sự đồng nhất về chất lượng thuốc lưu hành trên thị trường, đảm bảo quyền lợi cho người tiêu dùng.

Vị trí tài liệu

Trung tâm Tích hợp dữ liệu

CỤC CÔNG NGHỆ THÔNG TIN, BỘ Y TẾ

Ngõ 135 Núi Trúc, Ba Ðình, Hà Nội

Điện thoại: 04.3736.8315 (máy lẻ 12); Fax: 04.3736.8319

Email: hungnb.cntt@moh.gov.vn     Website: yte.gov.vn