Nhiều nghiên cứu đã cho thấy vi khuẩn Helicobacter pylori đóng vai trò quan trọng và là nguyên nhân chính trong bệnh sinh của viêm loét dạ dày-tá tràng, ung thư dạ dày và nhiều bệnh lý của đường tiêu hóa khác. Vì vây, việc chẩn đoán phát hiện Helicobacter pylori có ý nghĩa quan trọng đối với người thầy thuốc trong thực tế lâm sàng. Hiện nay, có 2 nhóm phương pháp chẩn đoán H.pylori: (1) các xét nghiệm xâm lấn cho phép phát hiện trực tiếp hoặc gián tiếp sự hiện diện của vi khuẩn từ các mẫu sinh thiết ở niêm mạc dạ dày, dịch dạ dày khi nội soi (sinh thiết và giải phẫu bệnh, test nhanh urease qua mẫu mô sinh thiết, nuôi cấy phân lập H.pylori, phản ứng chuỗi polymerase); (2) các xét nghiệm không xâm lấn là những xét nghiệm chẩn đoán trực tiếp hoặc gián tiếp nhiễm H.pylori mà không cần phải tiến hành nội soi (thử nghiệm urease qua hơi thở, thử nghiệm bài xuất 15NH4+ đánh dấu trong nước tiểu, chẩn đoán huyết thanh học, thử nghiệm nước bọt và nước tiểu tìm kháng thể kháng H.pylori, thử nghiệm tìm kháng nguyên H.pylori trong phân, nuôi cấy và phân lập H.pylori trong phân). Không có xét nghiệm đơn thuần nào là tối ưu, vì vậy việc lựa chọn phải dựa trên bối cảnh lâm sàng, khả năng sẵn có của từng nơi, sự thành thạo về kỹ thuật và các yếu tố về chi phí mới có kết quả tốt.