Đặt vấn đề: Nimesulid được sử dụng rộng rãi ở 50 quốc gia trên thế giới và đã được Cơ quan Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ chấp thuận cho sử dụng để điều trị thoái hóa khớp và các triệu chứng về đau xương khớp. Mục đích: Theo dõi, đánh giá hiệu lực, sự dung nạp và tính an toàn của chế phẩm B-nalgesine. Đối tượng và phương pháp: Nghiên cứu mở, đa trung tâm được tiến hành trên 100 bệnh nhân thoái hóa khớp gối thuộc cả hai phái sử dụng B-nalgesine với liều 100mg x 2 lần/ ngày sau 2 bữa ăn sáng và chiều. Nghiên cứu thực hiện tại 3 trung tâm: Bệnh viện Nguyễn Tri Phương, Bệnh viện Chợ Rẫy, Bệnh viện Chấn thương Chỉnh hình. Kết quả: Sau 4 tuần điều trị, chỉ số lequesne giảm 41,56% và sau 8 tuần điều trị chỉ số này giảm 61,33% với p<0,0005. Sau 8 tuần điều trị, nhóm nimesulid giảm sưng 66,7% so với nhóm dùng piroxicam 50%. Sau 24 tuần, nhóm nimesulid giảm sưng 80%, nhóm piroxicam giảm sưng 66,7%. Chức năng vận động trong nhóm nimesulid cải thiện 72,2% so với nhóm piroxicam chỉ cải thiện 44,4%. Về khả năng dung nạp và tác dụng phụ, qua 8 tuần điều trị trên các bệnh nhân cho thấy có 3% rối loạn tiêu hóa vừa phải dùng kết hợp thuốc ức chế bơm proton và vẫn tiếp tục điều trị, 2% lở miệng, 6% ngưng điều trị bao gồm 2% bỏ nghiên cứu không lý do ở tháng 2, 2% hết đau, 2% không hết đau và bị chóng mặt phải ngưng thuốc. Kết luận: Kết quả theo dõi cho thấy B-nalgesine dung nạp tốt, ít phản ứng phụ và các phản ứng phụ không nghiêm trọng.