Việt Nam gia nhập WTO đã đem lại cho ngành công nghiệp dược trong nước nhiều thời cơ và cũng không ít thách thức với thỏa thuận song phương Việt Nam – Hoa Kỳ về tiếp cận thị trường, về vệ sinh và các biện pháp vệ sinh thực vật, quyền thương mại, công nghiệp và sở hữu trí tuệ. Việt Nam cam kết thực hiện Hiệp định quốc tế bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ TRIPs ngay từ năm 2000 và chấp thuận bảo hộ 7 quyền sở hữu. Trước tình hình mới này Việt Nam đã đề ra những chiến lược thích ứng trong sản xuất như: khai thác đón đầu các thuốc hết hạn bảo hộ sở hữu trí tuệ dưới dạng thuốc gốc, sản xuất thuốc gốc, nghiên cứu sản xuất thảo dược, sản xuất theo hợp đồng, sản xuất nhượng quyền, khai thác thị trường ngách, trong phân phối, tổ chức liên doanh, sát nhập và mua lại.