Ngày nay, yêu cầu về chất lượng thuốc ngày càng được nâng cao. Trong quá trình sản xuất thuốc, người ta đề ra những yêu cầu mới khắt khe hơn như yêu cầu thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) và khái niệm về đảm bảo chất lượng thuốc. Ngành Dược phẩm nước ta bắt đầu tiếp xúc với GMP từ năm 1984. Tuy xác định được tầm quan trọng, ý nghĩa, sự cần thiết phải áp dụng các nguyên tắc của GMP trong sản xuất thuốc nhưng các xí nghiệp dược phẩm vẫn chưa thực sự bắt tay vào triển khai, bởi để đạt được các tiêu chuẩn theo yêu cầu của GMP phải có vốn đầu tư ban đầu lớn về trang thiết bị, hệ thống tài liệu, đào tạo... Việt Nam gia nhập ASEAN mở ra thời kỳ đầy triển vọng và thách thức đối với ngành sản xuất thuốc nước ta. Nhằm từng bước đưa công nghiệp Dược Việt Nam phát triển, nâng cao chất lượng thuốc trong nước, phục vụ tốt sự nghiệp CSSKND, tạo điều kiện cho thuốc Việt Nam hoà nhập thị trường thuốc trong khu vực và thế giới, Bộ Y tế yêu cầu ngành Dược thực hiện đăng ký kiểm tra chất lượng theo tiêu chuẩn mới, phấn đầu đến năm 2000, các cơ sở sản xuất đều đạt tiêu chuẩn GMP.