Thông tư số 12/BYT-TT do Thứ trưởng Lê Văn Truyền ký ngày 12/9/1996 hướng dẫn thực hiện việc triển khai áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất thuốc" của Hiệp hội các nước Đông Nam á (ASEAN). Thông tư đưa ra mục đích, đối tượng sử dụng, tài liệu hướng dẫn thực hành, yêu cầu thực hiện; các quy định chung; cách tổ chức thực hiện gồm phổ biến, huấn luyện về tiêu chuẩn “thực hành tốt sản xuất thuốc” của ASEAN, đào tạo cán bộ kiểm tra tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc, tiêu chuẩn cơ bản của cán bộ kiểm tra tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP); cách thức kiểm tra và xử lý kết quả kiểm tra.