Thẩm định (TĐ) hay kiểm chứng là 1 quan niệm tương đối mới trong công tác đảm bảo chất lượng thuốc. TĐ là 1 quan niệm đặc biệt gắn liền với GMP và là 1 cứ liệu cho công tác thanh tra. Một số định nghĩa về TĐ: GMP Anh 1983; FDA 1984; theo GMP Pháp 1995 và GMP ASEAN 1996. Các nội dung cần TĐ: tất cả các qui định trong sản xuất; khi 1 qui trình được chấp nhận, phải chứng minh là nó thích hợp với công việc thường ngày; những thay đổi có ý nghĩa trong quá trình sản xuất; định kỳ đánh giá lại các điểm thiết yếu. Các loại TĐ: TĐ triển khai hay TĐ về tương lai; tái TĐ; TĐ hồi cứu.