Quyết định số 547/TTg do Phó thủ tướng Phan Văn Khải ký ngày 13/8/1996 về việc thành lập Cục quản lý Dược Việt Nam trực thuộc Bộ Y tế. Quyết định bao gồm 7 điều: thành lập Cục Quản lý Dược Việt Nam trực thuộc Bộ Y tế trên cơ sở sắp xếp, tổ chức lại Vụ Dược và các tổ chức của Bộ Y tế có liên quan đến quản lý nhà nước về dược, Cục Quản lý Dược có tư cách pháp nhân, có con dấu riêng, kinh phí hoạt động do ngân sách Nhà nước cấp, được mở tài khoản tại Kho bạc nhà nước, trụ sở đặt tại Hà Nội; các qui định về nhiệm vụ và quyền hạn của Cục; Cục Quản lý Dược có cục trưởng và một số phó cục trưởng (do Bộ trưởng Bộ Y tế bổ nhiệm, miễn nhiệm); các Sở Y tế tỉnh, thành trực thuộc Trung ương có trách nhiệm giúp đỡ ủy ban nhân dân tỉnh, thành thực hiện chức năng quản lý nhà nước về dược, mỹ phẩm; Bộ trưởng Bộ Y tế có trách nhiệm quy định cụ thể tổ chức, biên chế của Cục Quản lý Dược Việt Nam; quyết định này có hiệu lực từ ngày ký ban hành.