Quy chế về tổ chức và hoạt động thanh tra dược được ban hành kèm theo Quyết định số 590/BYT-QĐ ngày 19/7/1993 gồm 5 chương, 20 điều. Chương I: Những quy định chung gồm từ điều 1-6. Chương II - Tổ chức thanh tra dược từ điều 7-11. Chương III - Trách nhiệm - quyền hạn và mối quan hệ công tác của thanh tra dược từ điều 12-14. Chương IV - Nội dung - hình thức - phương pháp và trình tự thanh tra từ điều 16-19. Chương V - Điều khoản cuối cùng gồm điều 20.