Quy chế và nhãn hiệu hàng hoá của thuốc được ban hành theo Quyết định số: 706 BYT/QĐ ngày 11 tháng 6 năm 1992 gồm 4 chương; Chương I: Quy định chung - Nhãn thuốc là một yếu tố trong tiêu chuẩn chất lượng của thuốc, giữ vai trò quan trọng thông tin về thuốc. Nhãn thuốc phải chính xác, trung thực, rõ ràng và đầy đủ nội dung giúp cho người dùng nhận biết, sử dụng an toàn, hợp lý để tránh nhầm lẫn gây nguy hiểm. Chương II: Nội dung nhãn thuốc và nhãn hiệu hàng hoá của thuốc. Chương III: Xét duyệt nhãn thuốc và đăng ký nhãn hiệu hàng hoá của thuốc. Chương IV: Thanh tra, kiểm tra và xử lý vi phạm.