Quy chế quản lý chất lượng thuốc được ban hành kèm theo quyết định số 622/BYT-QĐ ngày 19/5/1992 gồm 6 chương: Chương 1: những quy định chung. Chương II: Cơ quan quản lý chất lượng thuốc. Chương III: Xây dựng, ban hành và áp dụng tiêu chuẩn về thuốc. Chương IV: Chứng nhận chất lượng thuốc. Chương V: chất lượng thuốc xuất nhập khẩu. Chương VI: Trách nhiệm của tổ chức, cá nhân sản xuất, buôn bán và quyền của người tiêu dùng về chất lượng thuốc.