Quy chế lấy mẫu thuốc để xác định chất lượng được ban hanh kèm theo Quyết định số 262/BYT-QĐ ra ngày 23 tháng 2 năm 1995 của Bộ Y tế bao gồm 6 chương và 18 điều: chương 1, 2: những quy định chung; chương 3: nơi lấy mẫu, dụng cụ và đồ đựng mẫu; chương IV: nguyên tắc và phương pháp lấy mẫu; chương V: vận chuyển và bàn giao mẫu; chương VI: điều khoản áp dụng và thi hành.