Pháp chế dược là những quy định có tính chất kỹ thuật mang tính pháp luật gồm: quy chế, chế độ và các quy định khác có liên quan về dược. Bài báo nêu những định nghĩa về pháp chế dược trong "những yếu tố cơ bản cho pháp chế dược hay là quy tắc kiểm tra thuốc trong các nước đang phát triển" (tài liệu của Tổ chức Y tế thế giới - 1981) để Việt Nam nghiên cứu tham khảo, tiến tới xây dựng được những định nghĩa cần thiết, phù hợp, sát đúng, hoàn chỉnh và thống nhất cho pháp chế dược Việt Nam