Nghiên cứu một số yếu tố ảnh hưởng đến độ ổn định của thuốc nhỏ mắt tobramycin 0,3%
Tóm tắt
Nghiên cứu một số yếu tố ảnh hưởng đến độ ổn định của thuốc nhỏ mắt tobramycin 0,3% như hệ đệm, chất chống oxy hóa, chất làm tăng độ nhớt, góp phần xây dựng công thức sơ bộ bào chế thuốc nhỏ mắt Tobramycin có độ ổn định trên 12 tháng. Kết quả: nhiệt độ và ánh sáng có ảnh hưởng lớn đến độ ổn định hàm lượng tobramycin và pH của dung dịch thuốc nhỏ mắt. Nhiệt độ cao có ảnh hưởng rõ rệt hơn đến sự suy giảm pH dung dịch và hàm lượng tobramycin. Tác dụng của hệ đệm borat tới độ ổn định chế phẩm tốt hơn so với đệm phosphat và citrat. Các mẫu chế phẩm không sử dụng chất chống oxy hóa, hàm lượng tobramycin còn lại rất thấp, chỉ khoảng 70% sau 3 tháng lão hóa. Dinatri EDTA, natri bisulfit và dạng kết hợp dinatri EDTA-natri bisulfit đều có tác dụng rõ rệt đến sự ổn định hàm lượng tobramycin, nhưng lựa chọn dinatri EDTA do ảnh hưởng của dinatri EDTA so với kết hợp dinatri EDTA-natri bisulfit là cao gần như nhau. Dinatri EDTA có hiệu quả tốt hơn với sự ổn định pH và làm tăng tác dụng sát khuẩn của benzalkonium clorid. Việc tăng tỷ lệ của chất làm tăng độ nhớt không tỷ lệ thuận với độ ổn định của dung dịch.

Vị trí tài liệu

Trung tâm Tích hợp dữ liệu

CỤC CÔNG NGHỆ THÔNG TIN, BỘ Y TẾ

Ngõ 135 Núi Trúc, Ba Ðình, Hà Nội

Điện thoại: 04.3736.8315 (máy lẻ 12); Fax: 04.3736.8319

Email: hungnb.cntt@moh.gov.vn     Website: yte.gov.vn