Kiểm chứng (VALIDATION) một yêu cầu chủ yếu của quy chế thực hành tốt sản xuất thuốc GMP
Tóm tắt
Kiểm chứng là một yêu cầu chủ yếu của quy chế Thực hành tốt sản xuất thuốc GMP trên thế giới hiện nay. Yêu cầu kiểm chứng của GMP của ASEAN: 1-Kiểm chứng quá trình sản xuất; 2-Kiểm chứng phương pháp định lượng; 3-Kiểm chứng thiết bị; 4-Kiểm chứng tiêu chuẩn vệ sinh và quy trình làm vệ sinh. Kinh nghiệm nước ngoài:1- kinh nghiệm của Mỹ; 2- kinh nghiệm của Thuỵ Điển. Qua kiểm chứng có hai hiệu quả rõ rệt: 1, đảm bảo sản xuất tạo ra một sản phẩm đáp ứng chất lượng quy định. 2, đáp ứng yêu cầu quy định của quy chế

Vị trí tài liệu

Trung tâm Tích hợp dữ liệu

CỤC CÔNG NGHỆ THÔNG TIN, BỘ Y TẾ

Ngõ 135 Núi Trúc, Ba Ðình, Hà Nội

Điện thoại: 04.3736.8315 (máy lẻ 12); Fax: 04.3736.8319

Email: hungnb.cntt@moh.gov.vn     Website: yte.gov.vn

Thư viện ĐH Dược Hà Nội
1A Thọ Lão - Hai Bà Trưng - Hà Nội (KTX Đại học Dược Hà Nội)
Điện thoại: 04.38243325
Email: p.thuvien@hup.edu.vn     Website: thuvien.hup.edu.vn
Thư viện ĐH Y Hà Nội
Số 01 Tôn Thất Tùng, Đống Đa, Hà Nội
Điện thoại: 0438523798 – Fax: 04. 385 25115
Email: daihocyhn@hmu.edu.vn   Website: thuvien.hmu.edu.vn