Khái niệm về đảm bảo chất lượng thuốc và hệ thống đảm bảo chất lượng thuốc; thực trạng hệ thống đảm bảo chất lượng thuốc ở các xí nghiệp dược phẩm Việt Nam; định hướng xây dựng hệ thống đảm bảo chất lượng ở xí nghiệp dược phẩm.