Bàn thêm về phương pháp định nitơ amin trong tiêu chuẩn ngành về các dạng thuốc philatốp
Tóm tắt
Quá trình thực hiện kiểm tra chất lượng thuốc philatop theo tiêu chuẩn ngành có một số vấn đề chưa đúng giữa quyết định của tiêu chuẩn và thực hiện sản xuất. Sau một thời gian nghiên cứu, khảo sát cho thấy: phương pháp xác định hàm lượng nitơ-amin trong tiêu chuẩn ngành là phương pháp Soeren; theo hướng dẫn cách tiến hành trong tiêu chuẩn ngành về thuốc tiêm philatop đã dùng 10ml chế phẩm, thêm 5 ml dung dịch focmandehit trung tính để định lượng nitơ-amin; cũng theo tiêu chuẩn ngành về thuốc uống philatop lại dùng 5ml dung dịch chế phẩm pha loãng 10% và cũng thêm 5ml dung dịch focmandehit trung tính rồi định lượng nitơ-amin. Như vậy là cùng một động tác xác định nitơ-amin nhưng lượng chế phẩm lấy định lượng có độ pha loãng cách nhau 20 lần, do vậy đã có phần nào không phù hợp với điều kiện cần có khi áp dụng phương pháp Soerensen. Để giải quyết mẫu thuẫn này, đồng thời cũng để hợp lý hơn, các tác giả đề nghị một phương pháp định lượng nitơ-amin thống nhất cho các dạng bào chế tiêm và uống.

Vị trí tài liệu

Trung tâm Tích hợp dữ liệu

CỤC CÔNG NGHỆ THÔNG TIN, BỘ Y TẾ

Ngõ 135 Núi Trúc, Ba Ðình, Hà Nội

Điện thoại: 04.3736.8315 (máy lẻ 12); Fax: 04.3736.8319

Email: hungnb.cntt@moh.gov.vn     Website: yte.gov.vn