Tóm tắt
Xây dựng quy trình và bào chế được siro khô theo công thức số 2, với hoạt chất amoxicilin trihydrat, một kháng sinh bán tổng hợp trong nước và các tá dược đều dễ kiếm. Chế phẩm dễ bảo quản, vận chuyển, dễ uống với trẻ em và người cao tuổi. Xây dựng được các tiêu chuẩn chất lượng và các phương pháp kiểm nghiệm. Sinh khả dụng in vitro: siro khô amoxicilin có tốc độ giải phóng hoạt chất nhanh, thời gian giải phóng hoàn toàn là 60 phút. Sinh khả dụng in vivo: xác định qua mô hình hấp thu vào máu thỏ và mô hình thải trừ qua nước tiểu ở người. Sau 2 năm bảo quản ở điều kiện tự nhiên trong phòng thí nghiệm chế phẩm giữ ổn định về tính chất vật lý, tốc độ giải phóng và hàm lượng hoạt chất, giới hạn nhiễm khuẩn, nhiễm nấm. Nghiên cứu sử dụng cho 20 BN nhiễm khuẩn hô hấp trên đạt kết quả tốt về lâm sàng và cận lâm sàng.
Vị trí tài liệu
Trung tâm Tích hợp dữ liệu |
CỤC CÔNG NGHỆ THÔNG TIN, BỘ Y TẾ
Ngõ 135 Núi Trúc, Ba Ðình, Hà Nội
Điện thoại: 04.3736.8315 (máy lẻ 12); Fax: 04.3736.8319
Email: hungnb.cntt@moh.gov.vn Website: yte.gov.vn
|