Nghiên cứu bào chế lidocain dạng viên tan trong ruột, ứng dụng lâm sàng điều trị loạn nhịp tim
Tóm tắt
Nguyên liệu Lidocain Hydroclorid (LH) Trung Quốc, tiêu chuẩn BP98, hàm lượng 99,8%, tá dược đạt tiêu chuẩn dược dụng. Kết luận: xây dựng được quy trình bào chế viên Rythmocardyl bao tan trong ruột và tiêu chuẩn chất lượng viên. Sản phẩm đạt tiêu chuẩn Dược điển Việt Nam I và II, BP 1993, USP 23. Viên Rythmocardyl đạt tiêu chuẩn về độ hoà tan dược chất in vitro, khả năng hấp thu LH đạt 33,56% so với LH truyền tĩnh mạch cùng liều. Lidocain dùng đường uống ít độc, có hiệu lực rõ rệt chống loạn nhịp tim trên súc vật thí nghiệm: liều LD50 của LH dùng đường uống cao gấp trên 11 lần LD50 đường tiêm màng bụng trên chuột nhắt trắng, LH sử dụng đường uống là ít độc và an toàn; thí nghiệm trên chó cho uống viên Rythmocardyl với liều 20mg/kg cân nặng có tác dụng rõ rệt chống LNT so với lô chứng. Trên lâm sàng Rythmocardyl có tác dụng trong điều trị ngoại tâm thu thất, so sánh với điều trị bằng placebo đạt kết quả trên 85%, thuốc dễ sử dụng, ít gặp các phản ứng không mong muốn.

Vị trí tài liệu

Trung tâm Tích hợp dữ liệu

CỤC CÔNG NGHỆ THÔNG TIN, BỘ Y TẾ

Ngõ 135 Núi Trúc, Ba Ðình, Hà Nội

Điện thoại: 04.3736.8315 (máy lẻ 12); Fax: 04.3736.8319

Email: hungnb.cntt@moh.gov.vn     Website: yte.gov.vn